杰華生物繼2009年兩個(gè)新型蛋白質(zhì)新藥獲得美國(guó)發(fā)明專(zhuān)利后,繼而研發(fā)的又一重要的蛋白質(zhì)新藥于2011年11月29日正式獲得美國(guó)商標(biāo)專(zhuān)利局(USPTO)頒發(fā)的發(fā)明專(zhuān)利。該專(zhuān)利全名為“Fusion protein having mutated immunoglobulin hinge region”(具有突變的免疫球蛋白絞鏈區(qū)的融合蛋白質(zhì)),專(zhuān)利號(hào)為 US8,067,548B2。該專(zhuān)利主要描繪了杰華生物發(fā)明的一種在體內(nèi)具有顯著延長(zhǎng)半衰期的新型人白細(xì)胞生長(zhǎng)因子(Nova-GM-CSF).
人體血中的白細(xì)胞是人體免疫和防御系統(tǒng)的主要力量,白細(xì)胞在血中成活時(shí)間有限,需不斷由骨髓制造,人體內(nèi)骨髓制造白細(xì)胞是由白細(xì)胞生長(zhǎng)因子控制。到目前為止,已有兩種人白細(xì)胞生長(zhǎng)因子被發(fā)現(xiàn),并作為藥物用于治療癌癥和其他病所致的血白細(xì)胞減少:G-CSF由美國(guó)第一生物公司Amgen發(fā)明和銷(xiāo)售,GM-CSF由美國(guó)Immunex公司發(fā)明銷(xiāo)售,銷(xiāo)售額達(dá)每年數(shù)十億美元。為壟斷市場(chǎng),Amgen數(shù)年前以約170億美元價(jià)格收購(gòu)了Immunex公司。近年,Amgen公司開(kāi)發(fā)新型長(zhǎng)效白細(xì)胞因子蛋白質(zhì)的研發(fā)未成功,轉(zhuǎn)而用PEG化的方法延長(zhǎng)白細(xì)胞因子半衰期,已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。因此,Amgen公司目前壟斷了白細(xì)胞生長(zhǎng)因子市場(chǎng)。
杰華生物憑借此次美國(guó)發(fā)明專(zhuān)利,可以預(yù)測(cè)公司的長(zhǎng)效白細(xì)胞生長(zhǎng)因子,如果一旦開(kāi)始并完成臨床試驗(yàn),并獲得美國(guó)FDA、歐盟或日本藥監(jiān)當(dāng)局批準(zhǔn)上市,將會(huì)從Amgen手中奪取相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額,為公司和股東帶來(lái)巨大價(jià)值,有助于公司成為世界級(jí)生物公司。