全標題:杰華生物的樂復能治療慢性乙肝隨機,雙盲,陽性對照,多中心臨床研究揭盲數(shù)據(jù)審核會議召開
杰華生物2010年至2011年進行了樂復能治療慢性乙型肝炎的隨機,雙盲,陽性對照,多中心的臨床研究,共觀察了樂復能和常規(guī)干擾素對360個慢性乙肝病人的治療。試驗完成后,經(jīng)數(shù)月的數(shù)據(jù)整理,所有病人血液標本經(jīng)中心實驗室重復標準化測試等工作,終于接近即將揭盲的準備階段。2012年1月5日,該研究的揭盲數(shù)據(jù)審核會議在北京召開,負責數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的專家,主要研究者(Principle Investigator,PI)中華醫(yī)學會傳染病分會常務理事,中南大學湘雅醫(yī)院感染科主任,博士生導師譚德明教授,杰華生物董事長劉龍斌及臨床研究團隊參會。
本次會議就數(shù)據(jù)管理情況,統(tǒng)計分析人群劃分,統(tǒng)計分析計劃等進行了充分討論,最后簽署了《統(tǒng)計分析人群劃分決議》并將鎖定數(shù)據(jù)庫,將鎖定后的數(shù)據(jù)交統(tǒng)計分析人員進行統(tǒng)計分析。劉龍斌董事長代表本公司對以譚德明教授為主的研究者們在本臨床研究中的嚴謹科學態(tài)度和求實精神表示敬意,對普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的數(shù)據(jù)管理人員與統(tǒng)計分析專家在前期工作中表現(xiàn)出的專業(yè)素質表示感謝。
本次會議的召開預示著統(tǒng)計分析工作進入尾聲,很快就會陸續(xù)公布樂復能治療慢性乙肝的臨床試驗的數(shù)據(jù)和結果并正式揭盲。讓全體杰華員工同社會同仁共同期待最終的結果。
與會者(從左到右):朗素平總監(jiān) 譚德明教授 劉龍斌董事長