寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來，杰華生物技術（青島）有限公司于2016年5月20日從北京中試基地接收工程菌，5月26日開始進行第一輪工藝放大：發(fā)酵規(guī)模放大到300L、純化規(guī)模每批放大到2kg，比中試規(guī)模放大10倍。公司廣大參與人員與中試技術人員并肩作戰(zhàn)，協(xié)調配合，至6月4日完成全部的原液制備工作。經過初步質量檢測：原液蛋白濃度、電泳純度、內毒素含量、反相純度、分子篩純度和生物活性等幾項主要指標均符合質量標準，其中相關蛋白含量僅為3.2%，優(yōu)于歐盟標準。
按照常規(guī)做法和行業(yè)經驗，生物制藥廠的建設及認證周期需要3年時間。杰華項目從去年8月1日到今年6月1日剛剛10個月，在保證安全、質量的前提下，現(xiàn)已高標準完成項目工程的全部建設，完成了設備的安裝、調試、驗證、工藝放大等相關工作，初步具備了試生產的相關條件！這是杰華團隊努力拼搏、奮發(fā)圖強的結果，是政府關懷，廣大的現(xiàn)場工程施工人員，設備供應商高度協(xié)調配合，精誠團結夜以繼日共同努力的產物。
我們將發(fā)揚連續(xù)作戰(zhàn)的作風，力爭年底通過GMP認證，產品正式上市。我們共同在書寫傳奇，為“青島速度”注入真正的內涵！
生產廠房外貌
工藝放大技術團隊
蛋白純化層析圖譜
發(fā)酵菌體蛋白表達電泳圖譜
