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    鳳凰網(wǎng)等多家媒體對(duì)樂復(fù)能進(jìn)行相關(guān)報(bào)道
    2016-06-05

        日前,鳳凰網(wǎng)等多家媒體對(duì)杰華生物專利產(chǎn)品——樂復(fù)能進(jìn)行了相關(guān)報(bào)道,具體內(nèi)容如下:


    樂復(fù)能:首個(gè)由中國(guó)人命名的生物新藥


           我國(guó)原創(chuàng)新藥——樂復(fù)能已獲國(guó)家食藥監(jiān)總局技術(shù)審評(píng),有望2017年年初上市銷售。臨床揭盲結(jié)果顯示,經(jīng)樂復(fù)能治療6個(gè)月的乙肝病人,e抗原轉(zhuǎn)陰率(臨床治愈率)達(dá)49.06%,優(yōu)于國(guó)際上目前使用的其他藥品。樂復(fù)能是國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)立項(xiàng)和資助的項(xiàng)目,是我國(guó)第一個(gè)具有完全獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥。業(yè)內(nèi)人士稱其具有中國(guó)生物新藥研究里程碑的意義。
           中國(guó)在生物制藥領(lǐng)域缺少原創(chuàng)新藥?!拔覈?guó)醫(yī)藥工業(yè)尚無(wú)公認(rèn)的行業(yè)巨頭,連公認(rèn)可能成為今后中國(guó)醫(yī)藥[-0.70% 資金 研報(bào)]工業(yè)潛在領(lǐng)袖的企業(yè)都沒有出現(xiàn)。這種令人感傷,和世界第二大經(jīng)濟(jì)體的身份不相稱”,北京杰華生物技術(shù)公司總裁劉龍斌告訴科技日?qǐng)?bào)記者,“我們從成立起,就定位生物新藥的原創(chuàng)研發(fā),只做具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、有專利保護(hù)的創(chuàng)新藥。打破跨國(guó)藥企壟斷,靠原創(chuàng)藥品在全球醫(yī)藥公司占一席之地”。
           經(jīng)過近十年的實(shí)驗(yàn)室研究,劉龍斌從十多萬(wàn)個(gè)蛋白質(zhì)表達(dá)株中篩選出具備高效抗腫瘤、抗病毒活性的新型蛋白質(zhì)——樂復(fù)能(Novaferon),并于2009年獲得美國(guó)發(fā)明專利。與其他人的專利申請(qǐng)不同的是,劉龍斌的美國(guó)專利授予文件上所有發(fā)明人均為中國(guó)名字的拼音。作為發(fā)明人,劉龍斌將其英文名字命名為Novaferon,使樂復(fù)能成為首個(gè)中國(guó)人命名的生物新藥。
            2007年,他帶著資金和技術(shù)回到國(guó)內(nèi),創(chuàng)建了北京杰華生物技術(shù)有限公司。2008年,北京杰華生物即向國(guó)家食藥監(jiān)總局遞交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng),隨后相繼開展臨床試驗(yàn)。
           劉龍斌說,“我很幸運(yùn),我的研發(fā)與國(guó)家支持藥品創(chuàng)新的政策吻合,從而獲得了政府部門的大力支持?!?br />        2008年,北京市政府將杰華生物北京子公司投資項(xiàng)目評(píng)定為進(jìn)駐北京的重大工業(yè)項(xiàng)目,“十一五”“十二五”期間列入科技部國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),2013年國(guó)家食藥監(jiān)總局將樂復(fù)能列入“特殊審批”通道。2015年8月,山東省青島市和嶗山區(qū)政府啟動(dòng)樂復(fù)能從中試階段進(jìn)入了批量生產(chǎn),北京杰華生物的樂復(fù)能生產(chǎn)基地建設(shè),作為重點(diǎn)工程,特事特辦,所有工作精確到天,預(yù)計(jì)今年6月將完成工廠建設(shè),創(chuàng)造了我國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)藥廠建設(shè)速度的“青島速度”?!暗谝粋€(gè)工廠預(yù)計(jì)今年6月建成,之后還會(huì)建第二個(gè)工廠”,劉龍斌說,“中國(guó)乙肝藥市場(chǎng)巨大,即使樂復(fù)能在專利保護(hù)期內(nèi)只治療10%的病人,第一期廠房的產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需要?!?br />        樂復(fù)能即將上市,劉龍斌感概萬(wàn)千,“國(guó)家應(yīng)給予有潛力的公司更多扶持政策,比如在醫(yī)保、醫(yī)藥采購(gòu)、貼息貸款等方面傾斜,面向優(yōu)秀的最有可能突破的公司,并以這幾個(gè)公司作為行業(yè)領(lǐng)頭羊,帶領(lǐng)、推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。”
           “作為擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)新藥,樂復(fù)能在專利保護(hù)期內(nèi)能享受與其他新藥一樣的市場(chǎng)紅利,擁有近20年的市場(chǎng)壟斷和自行定價(jià)權(quán)”。劉龍斌說。樂復(fù)能上市后,不僅能治好更多病人,而且可以大大降低治療費(fèi)用。
           劉龍斌透露,“樂復(fù)能在中國(guó)上市后,我們將馬上啟動(dòng)美國(guó)和歐盟的臨床研究,以期盡快在美國(guó)和歐洲上市”。
           北京杰華生物將在時(shí)機(jī)成熟時(shí)登陸資本市場(chǎng)。劉龍斌稱,杰華生物有望躋身世界主流生物技術(shù)公司行列。(科技日?qǐng)?bào)北京5月27日電)


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