我國(guó)獲生物制品標(biāo)準(zhǔn)“國(guó)際話語(yǔ)權(quán)”
2013-01-21
本報(bào)北京1月17日電(記者齊芳)從今年1月開始,中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定所正式成為世界衛(wèi)生組織(WHO)生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心。這是全球第7個(gè)、發(fā)展中國(guó)家首個(gè)獲批的合作中心,意味著我國(guó)將更多地參與國(guó)際生物制品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂,更多地參與,甚至主導(dǎo)國(guó)際生物制品標(biāo)準(zhǔn)品的制備研究。
生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料,應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的制品。人們目前應(yīng)用的許多疫苗和藥品,比如戊型肝炎疫苗等,都屬于生物制品。
中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)、生物制品檢定首席專家王軍志介紹,合作中心是WHO與其成員國(guó)開展合作的最具代表性的方式,主要作用是為WHO頒布技術(shù)法規(guī)提供技術(shù)支持。
王軍志說(shuō),成為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心,說(shuō)明我國(guó)在生物制品領(lǐng)域的檢驗(yàn)、質(zhì)量保證能力和技術(shù)水平已達(dá)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),也意味著我國(guó)公眾使用的生物制品質(zhì)量是與國(guó)際接軌的。今后,“我們出具的檢定報(bào)告的權(quán)威性大大增加,將為我國(guó)研發(fā)的生物技術(shù)藥品參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)提供重要的技術(shù)支撐,促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展”。