樂復(fù)能治療結(jié)直腸癌臨床研究達(dá)到零失訪率
2013-03-28
開展近兩年的樂復(fù)能治療晚期結(jié)直腸癌臨床研究項(xiàng)目已進(jìn)入生存期隨訪尾聲。截至2013年3月，在參研單位和研究人員共同努力下，所有死亡患者均隨訪到了確切的生存時(shí)間，標(biāo)志著實(shí)現(xiàn)了生存期隨訪零失訪率。零失訪率不僅意味著該臨床研究完成的水準(zhǔn)較高、獲得了可信的臨床數(shù)據(jù)，也體現(xiàn)了參與臨床研究的受試者對(duì)樂復(fù)能藥物的認(rèn)可，更表現(xiàn)了受試者對(duì)樂復(fù)能研究工作的支持。
眾所周知，單從脫落率或失訪率來說，在臨床研究中如果將脫落率或失訪率控制在20%以內(nèi)即符合臨床研究的合格標(biāo)準(zhǔn)，如果脫落率或失訪率控制在10%以內(nèi)就可稱之為一個(gè)高質(zhì)量的臨床研究。在臨床研究中，受試者依從和配合問題一直是困擾所有研究人員的難題。由于癌癥藥物多是將總生存期改善（Overall Survival ,OS）作為最重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)，使得該問題在癌癥藥物的臨床研究中顯得更為突出和棘手，幾乎成為首要攻克的難關(guān)。
本次臨床研究中入組的100多例患者遍及全國各地。研究人員通過電話、郵件、實(shí)地走訪等多種方式將失訪患者逐一找回，使失訪率從最高時(shí)的17%最終降到0%，為整個(gè)項(xiàng)目獲得可靠的研究結(jié)果打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
