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        北京杰華生物技術(shù)有限責(zé)任公司于2010年5月委托中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等四家藥物臨床試驗(yàn)基地進(jìn)行的“重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液治療慢性乙型肝炎（大三陽(yáng)）的隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照、多中心臨床研究”至2011年2月順利完成入組。從臨床研究基地的情況和委托北京佑安醫(yī)院對(duì)主要療效指標(biāo)在盲態(tài)下進(jìn)行的第三方檢測(cè)的數(shù)據(jù)顯示該臨床研究達(dá)到了預(yù)期目的，取得了圓滿成功。目前正在安排揭盲、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和研究報(bào)告分析等工作。
        由中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病分會(huì)常務(wù)理事，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院感染科主任，博士生導(dǎo)師譚德明教授領(lǐng)銜、按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，選擇已上市銷售的干擾素α-2b進(jìn)行對(duì)照，采用三個(gè)月的短期沖擊治療所進(jìn)行的創(chuàng)新藥臨床研究有如下幾個(gè)特點(diǎn)；
        1、入組速度快，受試者依從性高；本臨床研究的規(guī)模大，要求360例入組受試。經(jīng)過(guò)湘雅醫(yī)院充分準(zhǔn)備于2010年6月中旬開始招募受試者，不到五個(gè)月時(shí)間，僅僅四家醫(yī)院就完成360例入組，到2011年2月治療期結(jié)束，僅12例受試者脫落，顯示了該試驗(yàn)藥物在臨床基地研究者和病人心目中的良好信譽(yù)。
        2、安全性好，副反應(yīng)輕微；所有參加試驗(yàn)的病人在試驗(yàn)過(guò)程中沒有出現(xiàn)一例嚴(yán)重的不良反應(yīng)(SAE)。除了部分病人在第一周內(nèi)有輕微發(fā)熱，肌肉疼痛等感冒樣癥狀和一過(guò)性白細(xì)胞降低以外，基本沒有別的不良反應(yīng)。
        3、臨床獲益明顯，治療效果滿意；受試者在三個(gè)月治療期臨床癥狀改善，體質(zhì)增強(qiáng)，主要療效指標(biāo)明顯改善甚至恢復(fù)正常。公司委托北京佑安醫(yī)院再次對(duì)血樣進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果與湘雅醫(yī)院檢測(cè)結(jié)果相一致。
        杰華生物將依據(jù)第三方權(quán)威的統(tǒng)計(jì)學(xué)專家的分析結(jié)果，與國(guó)家有關(guān)部門和臨床專家共同探討下一步研究計(jì)劃，爭(zhēng)取早日將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型蛋白質(zhì)藥物面市，為廣大乙肝患者使用新藥和提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。