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        2010年3月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)由杰華生物自主研發(fā)的重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液（樂(lè)復(fù)能）進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)（批件號(hào)：2010L00921）。

        樂(lè)復(fù)能Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本品能穩(wěn)定或縮小晚期胰腺癌患者瘤體大小，止痛效果明顯，受試者臨床獲益顯著。不良反應(yīng)與α干擾素一致，主要表現(xiàn)為發(fā)熱等“流感樣”癥狀及一過(guò)性骨髓抑制。不良反應(yīng)程度為輕中度，短時(shí)間停藥即可恢復(fù)。同時(shí)，試驗(yàn)還觀察到本品對(duì)乙型肝炎病毒（HBV）突出的治療效果。僅經(jīng)過(guò)一個(gè)多月治療，伴有HBV感染腫瘤患者的血清HBV拷貝數(shù)和S抗原滴度大幅度下降。

        上述Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果為即將進(jìn)行的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)提供了依據(jù)。鑒于本品對(duì)晚期胰腺癌的顯著療效，Ⅱ/Ⅲ期抗腫瘤的臨床試驗(yàn)擬首先以晚期胰腺癌為適應(yīng)癥，并在今后擇機(jī)開(kāi)展針對(duì)其他瘤種的臨床試驗(yàn)。

        目前，湖南中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院開(kāi)始接受胰腺癌患者和乙肝患者的臨床試驗(yàn)入組報(bào)名，患者可登陸杰華網(wǎng)站招募頁(yè)面或撥打醫(yī)院電話進(jìn)行咨詢報(bào)名。