2016年7月25日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》,并向社會(huì)公開征求意見,定于2016年8月26日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至CFDA。
此修訂稿一出臺(tái),杰華北京醫(yī)學(xué)部即刻組織學(xué)習(xí),對(duì)照舊版內(nèi)容,認(rèn)真學(xué)習(xí)修訂稿,領(lǐng)悟相關(guān)規(guī)定,提高自身專業(yè)水平,為今后公司后續(xù)產(chǎn)品的注冊(cè)服務(wù)做好準(zhǔn)備。通過比較發(fā)現(xiàn),最大的修改之處是藥品審評(píng)相關(guān)工作的細(xì)化和進(jìn)一步明確,此稿為今后的藥品申請(qǐng)注冊(cè)工作指明了方向。大家積極發(fā)言,集思廣益,提出了很多寶貴意見和建議,并記錄在案,積極為今后的工作做好輔墊。