樂復(fù)能作為杰華生物擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)新藥，按照國(guó)家生物制品注冊(cè)一類新藥進(jìn)行申報(bào)，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》第四章第二節(jié)第五十七條的規(guī)定，在上市申請(qǐng)時(shí)必須向“中國(guó)食品藥品檢定研究院”報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料。杰華生物從嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范和高標(biāo)準(zhǔn)要求的角度出發(fā)，與“中國(guó)食品藥品檢定研究院”共同完成了樂復(fù)能抗病毒活性標(biāo)準(zhǔn)品的配方研究、制備和標(biāo)定等工作，正在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納和統(tǒng)計(jì)。該項(xiàng)工作的順利完成，為樂復(fù)能上市申報(bào)提供了有利保障。
