2016.5.22 ～2016.6.12，杰華生物工程研究院（北京）有限公司一行共9人到杰華生物技術(shù)（青島）有限公司，與杰華青島基地生產(chǎn)部和質(zhì)檢部進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移暨生產(chǎn)工藝放大和分析方法轉(zhuǎn)移工作。在此期間，雙方共同完成了工藝放大一次性打通原液生產(chǎn)工藝路線的既定目標(biāo)；同時(shí)針對青島基地產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)與中試的區(qū)別和特點(diǎn)，現(xiàn)場對生產(chǎn)工藝進(jìn)行了優(yōu)化，經(jīng)過三次實(shí)驗(yàn)各工藝參數(shù)已趨于穩(wěn)定狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)了良好的重現(xiàn)性。原液蛋白濃度、電泳純度、內(nèi)毒素含量、反相純度、分子篩純度和生物活性等幾項(xiàng)主要指標(biāo)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)工藝放大成功是北京中試研發(fā)技術(shù)人員與青島基地生產(chǎn)技術(shù)人員共同努力、團(tuán)結(jié)協(xié)作的結(jié)果；生產(chǎn)工藝放大包含工藝放大和工藝優(yōu)化兩方面內(nèi)容，雙方技術(shù)人員集思廣益，出謀劃策，攻艱克難，解決一個(gè)個(gè)技術(shù)難題，圓滿完成了工藝放大工作。
分析方法轉(zhuǎn)移工作作為產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移的重要組成部分，此次杰華生物工程研究院（北京）有限公司工作人員的青島之行已完成絕大多數(shù)檢測項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，為樂復(fù)能成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化提供了可靠的保證。
