2016年2月中旬,國務(wù)院部署了《推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級 更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長》政策,國家藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》,出臺了促進我國創(chuàng)新藥物審評與審批的新舉措,規(guī)定對“未在中國境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥、列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的新藥”等7大類注冊申請;具有明顯臨床優(yōu)勢的、治療病毒性肝炎等適應(yīng)癥的藥品注冊申請進行優(yōu)先審評,這必將有力推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。
樂復(fù)能是杰華生物采用獨創(chuàng)的蛋白質(zhì)工程技術(shù)研制的治療病毒性肝炎、惡性腫瘤等人類重大疾病的生物藥,具有自主知識產(chǎn)權(quán),并獲得國家“十一五”、“十二五”“國家重大新藥創(chuàng)制”的專項支持。樂復(fù)能治療慢性乙型肝炎療效顯著,具有明顯的臨床優(yōu)勢,在樂復(fù)能治療慢性乙肝的審評和審批過程中得到了有關(guān)部門的大力支持,目前正處在申請藥品生產(chǎn)批文階段。
現(xiàn)在杰華生物正全力進行生產(chǎn)基地的建設(shè),力爭早日將這創(chuàng)新生物藥推向市場,更好地服務(wù)于乙肝患者。
參考資料:
中國政府網(wǎng):部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級 更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長
國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng):總局關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見